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公告透露★◈ღ，公司于2022年08月26日披露了关于FDA对公司黄岩江口生产场地检查出具警告信的公告金博网★◈ღ。
近日★◈ღ，公司收到FDA关于关闭警告信的通知函★◈ღ，该通知函告知★◈ღ：FDA已完成对公司2022年08月17日签发的警告信(编号320-22-23)所采取纠正措施的评估马德里竞技官方夥伴★◈ღ。根据评估结果★◈ღ，FDA认为公司已有效解决了该警告信中提及的偏差问题★◈ღ。
本次FDA关闭公司黄岩江口生产场地警告信金博网马德里竞技官方夥伴★◈ღ，将有利于公司产品市场的拓展马德里竞技官方夥伴★◈ღ，同时对公司新产品的获批将起到积极的作用金博网★◈ღ，有助于提升公司的经营业绩金博网★◈ღ。公司高度重视药品研发★◈ღ，并严格控制药品研发★◈ღ、制造及销售环节的质量及安全★◈ღ，在药品整个生命周期的管理过程中★◈ღ，严格遵守国内外市场相关的药品研发★◈ღ、生产和销售质量管理规范★◈ღ，确保药品质量和安全★◈ღ。但由于药品生产★◈ღ、销售容易受政策★◈ღ、市场环境变化和汇率波动等不确定因素的影响★◈ღ，敬请广大投资者理性投资★◈ღ，注意防范投资风险★◈ღ。
从财务表现看★◈ღ，2024年前三季度马德里竞技官方夥伴★◈ღ，天宇股份实现营业收入19.32亿元★◈ღ，归母净利润8511万元★◈ღ，反映出在持续整改FDA警告信期间★◈ღ，公司通过强化药品研发和质量管控金博网★◈ღ，维持了基本盈利能力★◈ღ。值得关注的是金博网马德里竞技官方夥伴★◈ღ，2022年FDA警告信主要针对沙坦类原料药杂质问题金博网金博网★◈ღ，而公司当时已明确该事件未对生产经营造成实质性影响★◈ღ，且除氯沙坦钾原料药外无其他产品销往美国市场★◈ღ。此次FDA关闭警告信后★◈ღ，公司产品在美国市场的准入障碍消除马德里竞技官方夥伴★◈ღ，预计将推动核心产品出口恢复★◈ღ，并加速新产品（如抗病毒药物中间体）的海外申报进程★◈ღ。
